欢迎来到飞速度CRO-专注于药械与医疗服务的解决方案专家!
登录
注册
全部服务
网站首页
服务项目
常见问题
查询工具
新闻中心
项目经验
关于我们
投稿
问答
19103801095
医疗器械注册
第三类医疗器械注册延续
第二类医疗器械注册证延续
GMP质量管理体系认证
医疗器械分类界定
二三类医疗器械生产许可证
第一类医疗器械生产备案
进口第三类医疗器械首次注册
进口第二类医疗器械首次注册
进口第一类医疗器械产品备案
第三类医疗器械首次注册
第二类医疗器械首次注册
第一类医疗器械注册备案
医院项目
医院重点实验室建设
互联网医院建设
医疗机构重点专科(省级/国家级)
医疗机构等级评审
院内制剂(中药制剂)备案申报
药物/医疗器械临床试验机构备案
临床试验
药物Ⅳ期临床试验(药物四期临床试验)
药物Ⅲ期临床试验(药物三期临床试验)
药物Ⅱ期临床试验(药物二期临床试验)
药物Ⅰ期临床试验(药物一期临床试验)
医疗器械临床试验
药品注册
体内/外药代动力学研究
体内/外药效学研究
早期安全性评价研究
安全性评价
遗传毒性试验
急性/长期毒性试验-单次/多次给药毒性试
国际注册
巴西医疗器械注册(ANVISA认证)
韩国医疗器械注册(MFDS认证)
泰国医疗器械注册(MDCD注册)
澳大利亚医疗器械注册(TGA认证)
日本医疗器械注册(PMDA注册)
英国医疗器械注册(UKCA认证/MHRA
海牙文书/APOSTILLE认证
自由销售证明(出口销售证明书)
医疗器械510K
QSR820考核
MDR 2017/745 EU
IVDR 2017/746 EU
当前位置:
首页
>
沂源新闻中心
搜 索
新闻中心
公司新闻
行业动态
基础知识
视频中心
法规库
行业招标动态
把您的困惑告诉顾问吧
飞速度顾问为您在线解答
医疗器械注册
GCP备案
临床试验
药物临床前研究
国际注册
其他服务
11-06
2025
进口医疗器械注册申请资料有哪些要求?
2017年8月8日,CFDA发布《进口医疗器械注册申请人与备案人名称、住所及生产地址使用中文的公......
11-06
2025
医疗器械CE认证出现重大变化!欧盟发布医疗器械MDR及IVDR新法规
2016年6月15日,在欧盟委员会的支持下,欧洲理事会常驻代表委员会与欧洲议会就全新的医疗器械法......
11-06
2025
药械组合医疗器械注册申报系列 之 何为药械组合医疗器械 ?
随着现代医疗高新技术的发展与整合,药械组合产品种类与数量也不断增加。因为药械组合产品具有多样性与......
11-06
2025
什么是MDR医疗器械CE认证技术文件?
医疗器械CE认证技术文件是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项,它的目的是要求企业准备充份的技术资......
11-06
2025
广东省取消医疗器械检验报告类型与生物学试验机构限定
引言:2019年8月6日,广东省医疗器械技术审评中心发布《关于生物相容性实验报告及注册检验报告问......
11-06
2025
医疗器械注册证延续需要注意什么?
引言:按照《医疗器械注册管理措施》“医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械......
11-06
2025
MDR法规医疗器械CE认证升级指南
新的医疗器械法规(2017/745 / EU)(MDR)与体外诊断医疗器械法规(2017/746......
11-06
2025
医疗器械CE认证MDR法规是什么,MDR法规的实行对制造商有哪些影响
医疗器械CE认证的企业应该知道,自欧盟新法规MDR发布之后,对公告机构指出了更为严格的要求,并要......
首页
上一页
256
257
258
259
260
下一页
末页
请进
提交留言
在线咨询
在线咨询
咨询热线
191-0380-1095
同微信
项目在线咨询
医疗器械注册
临床试验咨询
GCP证书培训