08-032025牙科种植用钻注册及医疗器械临床评价要点
用于口腔种植手术过程中，制备与所用种植体相匹配的种植窝洞预备孔的牙科种植用钻，在我国属于第二类医......
08-012025国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告
为改进药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享与业务协同，国家药监局依据《医疗器械监督......
08-012025《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》研究
一、起草背景随着数字医疗技术的快速发展，康复类数字疗法软件产品已在运动康复、认知康复等临床治疗领......
08-012025《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》研究
为进一步规范应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性与类别判定，国家药监局组织制定了《应用纳米材料的......
08-012025山西省25年6月批准注册第二类医疗器械产品18个（附名单）
2025年6月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理措施》等密切相关法规规章，......
08-012025陕西省25年6月批准第二类医疗器械注册22个（附名单）
序号产品名称中文*申请人名称*注册号*1腕式电子血压计陕西中欣福源医疗科技发展有限公司陕械注准2......
07-312025一文了解手术无影灯的医疗器械注册办理流程及步骤
在手术室这样一个极其根本的场所里，医生正全神贯注地盯着患者那需要开展精准处理的伤口，处于......
07-312025一文了解数字化手术室设备集总控制系统的医疗器械注册办理流程及步骤
这被视为手术室里宛如“总指挥台”般存在的玩意儿，其工作原理乃是医生于控制主机上开展几下操作，即可......
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