02-092026一文了解宫腔内窥镜用手术器械包的医疗器械注册办理流程及要点
在宫腔镜手术里，作为手术成功首要环节的为器械构建一条通往子宫腔的既安全又稳定的通道，完成这一根本......
02-092026光纤扫描探头导引器的医疗器械注册办理流程与要点解析
“光纤扫描探头导引器”作为一种由专为宫腔检查手术所设计的套管与座共同组成的精密器械，其中套管按照基于......
02-092026一次性使用经皮肾扩张器及附件的医疗器械注册办理流程与要点解析
“一次性使用经皮肾扩张器及附件”作为经皮肾镜手术（PCNL）里用于构建且维系经皮肾工作通道的根本......
02-052026瓣膜压握器的医疗器械注册办理流程与要点解析
作为经导管心脏瓣膜置换手术里起着根本作用的辅助器械，被弄清楚划分为第二类无源医疗器械的瓣膜压握器，......
02-052026硬膜外腔穿刺指示器的医疗器械注册办理流程与要点解析
硬膜外腔穿刺指示器作为辅助硬膜外麻醉的根本器械，按照《2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇......
02-052026一次性使用经皮肾穿刺套装的医疗器械注册办理流程与要点解析
被称作“一次性使用经皮肾穿刺套装”的这一泌尿外科经皮肾镜手术（PCNL）里的根本器械，其管理类别......
02-052026幽门螺杆菌抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒创新医疗器械注册技术审评报告2025年芯超
本产品是幽门螺杆菌抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法），属于第三类体外诊断试剂，由上海芯超生......
02-052026移动脉率房颤迹象记录软件创新医疗器械注册技术审评报告2026年苹果版
本产品是移动脉率房颤迹象记录软件（英文名称：Atrial Fibrillation Histor......
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