03-152022新冠病毒抗原检测应用方案（试行）
引言：为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防......
03-052022体外诊断试剂定量检测结果Bland-Altman研究注意事项
在临床研究中，我们经常需要比较两个指标之间的一致，比如不同的检测方法之间的一致性或不同量表结果之......
02-2620222022年1月进口第一类医疗器械产品备案信息
2022年1月，国家药监局共计批准116个进口第一类医疗器械备案产品，一起来看看这些有临床应用价......
02-152022动物源性医疗器械注册是否必须对病毒灭活工艺开展实验室验证以评价病毒灭活效果？
动物源性医疗器械注册是医药技术咨询行业的挑战性事项之一，涉及好多常规医疗器械之外的专业管控要点，......
02-122022第三方医疗器械经营许可证代办公司
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02-122022认识听力损失与助听器
每逢春节，感触最深的是冬来春去，是岁月催老，是逝者如斯。伴随年龄增长，听力损失出现比例提升。认识......
02-122022上海第二类医疗器械注册费用缴费方式及相关事项
2022年1月27日起，获取医疗器械注册缴费票据不用来回跑啦！为方便申请人缴纳医疗器械注册费用，......
02-092022注射医疗美容医疗器械消费风险提示
医疗美容不同于生活美容。按照卫生行政管理密切相关规定，“医疗美容，即运用手术、药物、医疗器械以及其......
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