06-182025泌尿封堵取石网注册审评要点
用于以内窥镜方式抓取、移除泌尿系统中的结石及其他异物的泌尿封堵取石网，在我国属于第二类医疗器械注......
06-182025一次性使用肛肠吻合器注册审评要点
供齿状线上粘膜选择性切除用的一次性使用肛肠吻合器在我国属于第二类医疗器械注册产品，一次性使用肛肠......
06-1620252025年5月上海市第二类医疗器械注册审评用时情况
来自上海市药品监督管理局2025年6月16日披露的数据，2025年5月上海市第二类医疗器械注册审......
05-232025企业新增生产场地用于定制式义齿的生产，在开展试生产验证时如何选择试生产产品型号？
对于医疗器械生产企业来说，场地随着销售增大而扩增是正常情形，如定制式义齿生产企业，新增生产场地用......
05-212025贵州省第二类医疗器械注册收费标准
今天正好有客户问到我密切相关贵州省第二类医疗器械注册收费标准，考虑到贵州省在2024年度大幅减少了第......
05-0620252025年4月浙江省共批准105个第二类医疗器械注册产品
来自浙江省药品监督管理局披露的消息，2025年4月，浙江省共批准第二类医疗器械注册产品105个，......
05-032025体外诊断试剂降类产品在延续注册申请中规范产品预期用途等内容
因为监管技术的发展，医疗器械注册产品在临床应用中的良好表现，产品技术发展、产品风险变化等因素，医......
04-2420252025年3月上海市第二类医疗器械注册审评用时大幅缩短
来自上海市药品监督管理局披露的消息，2025年上海市第二类医疗器械注册审评平均用时47个工作日；......
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