11-062025浙江第二类医疗器械延续注册流程
引言：口罩等防疫物资的延续注册流程与要求与常规情况略有不同，考虑到近期有较多客户问到相关问题，因......
11-062025通过戊二醛浸泡开展消毒、灭菌的医疗器械，其残留毒性如何评价？
引言：近日，药监总局医疗器械注册技术审评中心发布了密切相关戊二醛浸泡开展消毒后残留毒性评价的答疑，详......
11-062025金华办理二类医疗器械经营备案需要哪些条件
引言：金华地区是医疗器械贸易集中区域之一，有着众多的贸易公司经营第二类医疗器械，从今天看到的浙江......
11-062025医疗器械CE认证之MDR技术文件清单
引言：今年是医疗器械CE认证法规的过渡年，因此，我们会不断推出文章，为大家提供及时、有价值的密切相关......
11-062025医疗器械CE认证之MDR医疗器械分类规则
引言：企业准备医疗器械CE认证的第一步，是了解MDR法规下欧盟医疗器械分类规则，一起来看正文。一......
11-062025金华第一类医疗器械备案资料要求及说明
引言：金华及义务地区有众多第一类医疗器械生产及经营企业，因此，专门写文章说说金华第一类医疗器械备......
11-062025上海市第二类创新医疗器械特别审查申报资料编写指南（试行）
引言：2020年8月3日，上海市药品监督管理局发布《上海市第二类创新医疗器械特别审查申报资料编写......
11-062025三类医疗器械注册咨询途径
引言：第三类医疗器械是高风险等级医疗器械，注册时间与成本都比较高。有经验企业在开展三类医疗器械注......
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