06-172026人类尿路上皮癌基因甲基化检测试剂盒临床试验资料技术审评要点(征求意见稿)
本审评要点旨在指导注册申请人对人类尿路上皮癌基因甲基化检测试剂盒产品注册临床试验的开展及临床试验......
06-172026经导管主动脉瓣膜系统临床决策技术审评要点(征求意见稿)
本审评要点旨在指导注册申请人为经导管主动脉瓣膜系统临床评价的资料准备,同时也为技术审评部门提供参......
06-172026经导管三尖瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点(征求意见稿)
本审评要点旨在指导注册申请人对经导管三尖瓣置换及修复系统开展临床试验,同时也为技术审评部门审评经......
06-172026全缝线锚钉同品种临床评价技术审评要点(征求意见稿)
本审评要点是全缝线锚钉安全性、有效性与质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件,通过综合......
06-172026湖南省26年5月份首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录
2026年5月,湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品47个,新开办生产企业4家(......
06-162026天津市26年5月份第二类医疗器械首次注册产品目录公布!
按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52......
06-1520262026年口碑好的医疗器械注册证办理流程厂商哪家好
上周陪做家用血糖监测仪升级版的前同事,跑了广州天河区3家、线上问了2家口碑榜上有名的医疗器械注册......
06-1520262026年专业医疗器械注册证办理流程制造商哪家专业
上周帮开牙科光固化树脂材料小厂的发小查资源碰了飞速度CRO的专员,聊到行业现状,2024上半年公......
