06-102026国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》！
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理措施》《医疗器械生产质量管理规范》，......
06-102026重磅！2026版GCP发布：83条精简至54条，临床试验监管迎来重大变革
6月8日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布2026年版《药......
06-092026国家药监局：2026年5月进口第一类医疗器械产品备案信息
2026年5月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期......
06-082026刚刚！药监局等四部门发布《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》
为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研出现态，支持生物医药研发创新，国家药品......
06-082026北京市26年5月份共批准注册第二类医疗器械产品27个（附名单）
2026年5月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品27个（具体产品见附件）。 ......
06-052026国家药监局批准注册205个医疗器械产品（2026年5月）
2026年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品205个。其中，境内第三类医疗器械产品170......
06-042026药监局发布关于进一步规范医疗器械主文档登记密切相关事项的通知
各密切相关单位： 为进一步提高主文档登记内容的规范性，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下......
06-042026近日,药监局通过2款创新医疗器械审批，创新产品已达427款！
近日，国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声......
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