12-162023上海市第二类创新医疗器械特别审查申请专家审查会注意事项
近日，上海市药监局发布《关于上海市第二类创新医疗器械特别审查申请专家审查会申请人汇报及答辩环节的......
12-152023北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）
北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）为加强对骨科植入性医疗器械生产质量......
12-112023动物源性人工心脏瓣膜（外科瓣）注册产品简介
动物源性人工心脏瓣膜是可植入人体心脏内替代心脏瓣膜，能使血液单向流动不出现返流，具有天然心脏瓣膜......
12-112023医疗器械注册人委托有资质检验机构时，需要注意什么？
医疗器械注册检验的放开，让越来越多非药监局下属检验机构具备了医疗器械检验资格与范围，让医疗器械注......
12-112023医疗器械变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？
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11-262023浙江省医疗器械注册人，是否可以委托上海企业开发，委托江苏企业生产？
医疗器械注册人制度为注册人提供了十分大的自由度，帮助具有知识产权与品牌、渠道的企业更好的规划医疗......
11-152023广西第二类医疗器械注册证办理流程与要求
之前较少关注广西壮族自治区医疗器械注册事项，近年自治区在第二类医疗器械注册事项方面推出了好多提质......
11-152023广西壮族自治区已批准的医美产品目录
医美产品是近年严监管的领域，涉及医美类医疗器械违规及处罚事件时有出现，对于生产与经营医美医疗器械......
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