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11-062025MDR法规医疗器械CE认证升级指南
新的医疗器械法规（2017/745 / EU）（MDR）与体外诊断医疗器械法规（2017/746......
11-062025医疗器械CE认证MDR法规是什么，MDR法规的实行对制造商有哪些影响
医疗器械CE认证的企业应该知道，自欧盟新法规MDR发布之后，对公告机构指出了更为严格的要求，并要......
11-062025医疗器械CE认证 之 ISO13485医疗器械质量管理体系认证的流程
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11-062025医疗器械CE认证 MDD如何升级到MDR？
2017年5月5日，欧盟官方正式发布了医疗器械CE认证法规（MDR）。2017年5月26日，MD......
11-062025医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系列问答(二)
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔......
11-062025医疗器械CE认证新法规MDR于2020年强制更新
欧盟要求到2020年，在欧洲销售医疗器械产品必须符合新的欧洲医疗器械法规。目前，医疗器械必须符合......
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