12-052025第二类医疗器械注册要点之一次性使用宫颈采样器套装
一次性使用宫颈采样器由采样拭子与细胞保存液组成，细胞保存液组份如下：乙醇（无水）、冰醋酸、氯化钠......
12-052025第二类医疗器械注册要点之无菌骨科手术配套工具套件
无菌骨科手术配套工具套件由钻头、丝锥、起子、钻套、快装手柄、骨牵引针组成。产品以无菌状态提供，经......
12-042025动态心电图机注册审查指导原则（2025年修订版）
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12-042025动态血压测量仪注册审查指导原则（2025年修订版）
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12-042025裂隙灯显微镜注册审查指导原则（2025年修订版）
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12-042025可见光谱治疗仪注册审查指导原则（2025年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对第二类可见光谱治疗仪产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评......
12-042025视野计注册审查指导原则（2025年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对第二类视野计产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评......
12-042025硬性光学内窥镜（自然孔道类）注册审查指导原则（2025年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对第二类硬性光学内窥镜（自然孔道类）注册申报资料的准备及撰写，同时也......
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