01-2020262026版介入式左心室辅助设备创新医疗器械注册技术审批报告研究
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在2025年12月11日公布了受理号为CQZ2500088......
01-202026当校准品量值水平较低时产品技术要求中校准品均一性有何要求？
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于近期面向低量值校准品的均一性要求而发布弄清楚指导原则，从而......
01-202026可吸收性外科缝线稳定性研究中能否选择一个规格涵盖所有申报产品
在医疗器械注册审评这一需严谨考量各环节的过程中，作为评估可吸收性外科缝线这种产品在预先设定好的储......
01-202026江苏省25年12月共批准注册第二类医疗器械产品205个（附名单）
2025年12月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品205个（具体产品见附件）。特......
01-192026一次性使用组织牵拉夹的医疗器械注册办理流程及步骤
作为一种创新型手术器械且专用于内镜黏膜下剥离术（ESD）的一次性使用组织牵拉夹，其作为一次性使用......
01-192026一文了解一次性使用带状牵开器的医疗器械注册办理流程及步骤（聚酯材料）
在以精准操作为需求基础的各类外科手术场景之中，作为创新手术辅助工具而存在的一次性使用带状牵开器为......
01-192026一文了解一次性内镜下治疗用磁珠的医疗器械注册办理流程及步骤
在消化内镜手术之中尤其是当运用内镜黏膜下剥离术（ESD）对早期消化道肿瘤展开治疗之际医生往往会碰......
01-192026一文了解一次性使用带状牵开器的医疗器械注册办理流程及步骤
在诸如肝胆外科、泌尿外科或血管手术这类精细的外科手术场景之中，医生往往面临着将重要的血管、胆管、......
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