12-112023医疗器械注册人委托有资质检验机构时，需要注意什么？
医疗器械注册检验的放开，让越来越多非药监局下属检验机构具备了医疗器械检验资格与范围，让医疗器械注......
12-112023医疗器械变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？
不变的是变化，对于医疗器械注册事项仍然如此。我们知道医疗器械注册需要开展技术审评与医疗器械注册质......
11-262023浙江省医疗器械注册人，是否可以委托上海企业开发，委托江苏企业生产？
医疗器械注册人制度为注册人提供了十分大的自由度，帮助具有知识产权与品牌、渠道的企业更好的规划医疗......
11-152023广西第二类医疗器械注册证办理流程与要求
之前较少关注广西壮族自治区医疗器械注册事项，近年自治区在第二类医疗器械注册事项方面推出了好多提质......
11-152023广西壮族自治区已批准的医美产品目录
医美产品是近年严监管的领域，涉及医美类医疗器械违规及处罚事件时有出现，对于生产与经营医美医疗器械......
11-1520232023年10月广西第二类医疗器械产品注册信息
尽管广西壮族自治区批准的医疗器械注册证总数量不多（截止2023年10月31日，广西医疗器械注册证......
11-092023医疗器械说明书编写要点
医疗器械注册人是医疗器械说明书编写的第一责任人，需按照现行法规及指导原则的相关规定提供科学、真实......
11-092023心脏脉冲电场消融仪等6个创新医疗器械特别审查申请审查获批
2023年11月9日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第8号》，......
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