11-072025手持式凝血研究仪医疗器械注册技术审评报告(2025年)
手持式凝血研究仪按照基于电化学法,与相应试剂盒配套使用,用于对人体全血或末梢血开展凝血酶原时间(PT......
11-072025非吸收性外科缝线医疗器械注册技术审评报告参考(2025年)
非吸收性外科缝线是一种无源医疗器械,适用于软组织、器官与/或皮肤的缝合。产品由超高分子量聚乙烯材......
11-072025白介素2测定试剂盒医疗器械注册技术审评报告参考
流式荧光发光法的根本在于“荧光编码微球”。你可以将这些微球想象成好多带有不同“彩色条形码”的小球......
11-072025经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则(征求意见稿)(2025年版)
各密切相关单位: 按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的密切相关摆设,我中心组织编......
11-072025河南省25年10月份共批准注册第二类医疗器械产品84个(附名单)
2025年10月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品84个,具体产品详见附件。......
11-072025人体成分营养检测综合研究系统注册及同品种比对临床评价要点
人体成分营养检测综合研究系统由主机、手部电极、脚部电极、营养餐盘、软件组件组成。用于临床医务人员......
11-072025全自动尿液研究系统注册及医疗器械同品种比对临床评价
全自动尿液研究系统由主机部分(控制系统、管路系统、显微装置、扫描平台)、多通道标准定量板与软件组......
11-062025医疗器械经营许可办理多少钱?
办理注册医疗器械经营许可证费用多少钱,下面由医疗器械经营许可公司来介绍一下,关于这方面的一些细节......
