11-172025超声骨组织手术刀头及套管组件医疗器械注册技术审评报告（2025年创生医疗版）
超声骨组织手术刀头及套管组件与超声外科吸引系统配合使用，在神经外科手术、整形与重建外科手术、矫形......
11-172025一文了解胃底折叠手术用钉合器的医疗器械注册办理流程及步骤
在那处于医疗领域特定范畴的消化内科手术这一过程当中，发挥着根本作用的扮演角色之物是胃底折叠手术所......
11-172025哪些情形的第二类医疗器械下不予延续注册？
第二类医疗器械注册证有效期届满前6个月需提交延续注册申请。按照《医疗器械监督管理条例》及相关规章......
11-172025药监局：2025年10月进口第一类医疗器械产品备案信息
2025年10月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日......
11-172025上海市25年10月共批准首次注册医疗器械产品28项(附名单)
2025年10月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品28项（具体产品见附件）。 特......
11-172025医疗器械注册检验涉及分包是否可以？
医疗器械注册人拟申报第二类医疗器械注册，且该企业有长期合作的EMC送检机构（A）。拟申报产品涉及......
11-162025医疗器械委托生产时，注册检验产品、临床试验产品放行注意事项
医疗器械注册人制度及医疗器械委托生产这种形式，给医疗器械行业带来了活力、自由度，但从风险管控的角......
11-162025医疗器械注册申请人对外协加工方开展管理需要关注什么？
随着社会分工的日趋细分，越来越多的外协加工形式出现在在医疗器械加工过程中，本文为大家介绍医疗器械......
请进
提交留言
提交留言
