欢迎来到飞速度CRO-专注于药械与医疗服务的解决方案专家!
登录
注册
全部服务
网站首页
服务项目
常见问题
查询工具
新闻中心
项目经验
关于我们
投稿
问答
19103801095
医疗器械注册
第三类医疗器械注册延续
第二类医疗器械注册证延续
GMP质量管理体系认证
医疗器械分类界定
二三类医疗器械生产许可证
第一类医疗器械生产备案
进口第三类医疗器械首次注册
进口第二类医疗器械首次注册
进口第一类医疗器械产品备案
第三类医疗器械首次注册
第二类医疗器械首次注册
第一类医疗器械注册备案
医院项目
医院重点实验室建设
互联网医院建设
医疗机构重点专科(省级/国家级)
医疗机构等级评审
院内制剂(中药制剂)备案申报
药物/医疗器械临床试验机构备案
临床试验
药物Ⅳ期临床试验(药物四期临床试验)
药物Ⅲ期临床试验(药物三期临床试验)
药物Ⅱ期临床试验(药物二期临床试验)
药物Ⅰ期临床试验(药物一期临床试验)
医疗器械临床试验
药品注册
体内/外药代动力学研究
体内/外药效学研究
早期安全性评价研究
安全性评价
遗传毒性试验
急性/长期毒性试验-单次/多次给药毒性试
国际注册
巴西医疗器械注册(ANVISA认证)
韩国医疗器械注册(MFDS认证)
泰国医疗器械注册(MDCD注册)
澳大利亚医疗器械注册(TGA认证)
日本医疗器械注册(PMDA注册)
英国医疗器械注册(UKCA认证/MHRA
海牙文书/APOSTILLE认证
自由销售证明(出口销售证明书)
医疗器械510K
QSR820考核
MDR 2017/745 EU
IVDR 2017/746 EU
当前位置:
首页
>
新闻中心
搜 索
新闻中心
公司新闻
行业动态
基础知识
视频中心
法规库
行业招标动态
把您的困惑告诉顾问吧
飞速度顾问为您在线解答
医疗器械注册
GCP备案
临床试验
药物临床前研究
国际注册
其他服务
11-11
2021
医疗器械注册或备案过程中,检验机构资质要求?
医疗器械注册或备案过程中,可以委托有资质的医疗器械检验机构开展检验如何理解委托检验的检验机构资质......
11-04
2021
境内第三类与进口医疗器械注册审批操作规范
境内第三类与进口医疗器械注册审批操作规范境内第三类与进口第二类、第三类医疗器械(包括体外诊断试剂......
10-27
2021
增材制造口腔修复用激光选区熔化金属粉末与打印参数匹配性应考虑哪些内容
增材制造口腔修复用激光选区熔化金属粉末是常用的口腔材料制造工艺之一,是第二类医疗器械生产许可证办......
10-03
2021
医疗器械变更注册申报资料要求及说明
医疗器械变更注册申报资料要求及说明一、监管信息(一)章节目录应当包括本章的所有标题与小标题,注明......
10-03
2021
医疗器械变更备案变更注册申报资料要求及说明
医疗器械变更备案申报资料要求及说明一、监管信息(一)章节目录应当包括本章的所有标题与小标题,注明......
10-03
2021
医疗器械延续注册申报资料要求及说明
医疗器械延续注册申报资料要求及说明 一、监管信息(一)章节目录应当包括本章的所有标题与小标题,注......
10-03
2021
医疗器械注册申报资料要求及说明
医疗器械注册申报资料要求及说明 一、监管信息(一)章节目录应当包括本章的所有标题与小标题,注明目......
10-02
2021
体外诊断试剂注册申报资料要求与批准证明文件格式
引言:为规范体外诊断试剂注册管理,按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)与《体外诊断......
首页
上一页
589
590
591
592
593
下一页
末页
请进
提交留言
在线咨询
在线咨询
咨询热线
191-0380-1095
同微信
项目在线咨询
医疗器械注册
临床试验咨询
GCP证书培训