04-092019杭州怎么办理医疗器械经营许可证?
引言:浙江省是医疗器械监管、审批最严格的地区之一,杭州作为浙江省会城市,医疗器械经营许可证......
04-0720192019年2月浙江省共批准第二类医疗器械注册产品19个,比上个月24个略微下降
引言:最近,浙江省局公布2019年2月共批准第二类医疗器械注册产品19个,比2019年1月批准的......
04-072019医疗器械临床试验管理备案
一、项目名称 医疗器械临床试验管理备案 二、受理机构 浙江省食品药品监督管理局受理大厅 三、项目......
04-062019医疗器械经营许可企业飞检需要遵守哪些原则?
引言:飞检的主要目的是促进医疗器械经营许可企业的质量管理,而不是因为对企业开展处罚。质量管理体系......
04-062019请注意:这些医疗器械注册证已注销!
引言:最近,各地监管部门不断在公布各辖区内注销的医疗器械企业名单,注销的医疗器械产品也相继被公布......
04-052019哪些情况可以不开展医疗器械临床试验?
引言:办理医疗器械注册或者备案事务的人员都知道,按照医疗器械监督管理条例的相关规定,第一类医疗器......
04-052019北京252个医疗器械注册产品进入国家创新审评审批序列
引言:为深入推进审评审批制度改革,鼓励医疗器械创新,深化供给侧结构性改革与“放管服”改革要求,激......
04-042019华为等名企纷纷入局医械行业,增扩医疗器械经营许可范围
引言:继华为入局医疗器械经营行业为止,在短短的两个月内已经有三大资本进入医疗器械经营行业。2月1......
