05-102019进口医疗注册系列之五——进口医疗器械的检验要求
引言：很多人对进口医疗器械注册产品是否需要在中国境内检测存有疑问，因为进口产品在其生产国或注册国......
05-092019亚太部分国家与地区医疗器械注册指南
摘 要：全球医疗器械产业的迅猛发展，为医疗器械质量管理与有效监管带来了全新的挑战。通过对医疗器械......
05-092019全国医械抽检开始了
国家药监局近日发通知，全国医疗器械抽检工作启动，抽检方案印发。5月6日，国家药品监督管理局官网发......
05-072019医疗器械注册总共需要花费多少时间与费用？
引言：对于初创企业而言，医疗器械产品从研发设计阶段到走向消费市场，至少应经历医疗器械设计开发、医......
05-022019如何快速成为一名优秀的医疗器械注册工程师
引言：做一名医疗器械注册申请人，除了要有恒久无畏的耐心与精益求索的细心，更要掌握学习与工作的方法......
04-302019在哪里办理医疗器械经营许可?
医疗行业相关政策调整，国家对于这个领域挺关注的，主要涉及到医疗器械、药物产品，这一块的标准宜与实......
04-292019医疗器械注册受理前咨询介绍
按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）的规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第......
04-272019北京市继2017年医疗器械延续注册免费，医疗器械注册也即将免费
引言：医疗器械注册费是国家设立的涉企行政事业性收费项目，是医疗器械注册申请时向申请人收取的费用。......
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