11-062025医疗器械不良事件监测与再评价管理措施
引言：《医疗器械不良事件监测与再评价管理措施》已经国家市场监督管理总局与国家卫生健康委员会审议通......
11-062025医疗器械定期风险评价报告撰写规范
引言：基于风险的管理是近年管理理论及管理实践的主流方向之一。对于医疗器械生产企业来说，风险管理是......
11-062025浙江省医疗器械生产企业现场检查整改资料撰写要求
引言：关于医疗器械注册体系考核，多数都会碰到不符合项及整改要求。本文为您介绍浙江省医疗器械生产企......
11-062025又一械企因医疗器械质量管理体系缺陷被罚
引言：医疗器械注册整个进程中，医疗器械研发能力与医疗器械质量管理体系是两大挑战，广东爱迪因医疗器......
11-062025北京注册人制度下首张医疗器械生产许可证获批
引言：医疗器械注册人制度试点及试点工作成效是业界大事件。近日，北京市药品监督管理局批准医疗器械注......
11-062025市场监管总局取消“与强制性认证密切相关的检查机构指定”许可
引言：为深入贯彻落实《国务院关于取消与下放一批行政许可事项的决定》（国发〔2020〕13号，以下......
11-062025怎么理解微生物检测中的梯度稀释？
引言：应急医疗器械多数企业来自服装加工等传统行业，对于微生世界的很多事物很难理解，尤其是密切相关微生......
11-062025广东公布医疗器械注册人试点品种及试点企业清单
引言：广东、上海是医疗改革的先锋与前沿阵地，积极、开拓、引领。近日，广东省药品监督管理局公布医疗......
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