12-242025器审中心发布2026年医疗器械注册受理前技术问题咨询工作摆设！
为全面助推我国医疗器械产业发展，充分发挥医疗器械分中心对所在区域医疗器械产业发展的技术支撑作用......
12-242025重磅！明年5月1日起生物填充类要求三甲医院开展，生物转化条例发布！
生物医学新技术临床研究与临床转化应用管理条例第一章 总 则第一条 因为规范生物医学新技术临床研......
12-232025一文了解组织切割用电动吻合器手柄及附件的医疗器械注册办理流程及步骤
在手术室里作为主刀医生好帮手的这玩意儿，凭借电动驱动来对吻合器工作头实施控制，相较传统手动方式而......
12-232025一文了解电生理三维导航射频脉冲消融系统的医疗器械注册办理流程及步骤
在医疗器械领域之中，若要着手办理电生理三维导航射频脉冲消融系统相关的注册事宜，需以对该系统的基本......
12-232025一次性使用无菌导尿管注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写一次性使用无菌导尿管产品注册申报资料，同时也为技术审评部门......
12-232025鼻饲营养导管注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在帮助与指导注册申请人对鼻饲营养导管注册申报资料的准备及撰写，同时也为医疗器械技术审......
12-232025护脐带注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对护脐带产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。......
12-232025一次性使用吸痰管产品注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用吸痰管产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门......
请进
提交留言
提交留言
