06-102026婴儿培养箱注册审查指导原则(征求意见稿)(2026年版)
本指导原则旨在指导申请人规范婴儿培养箱研制过程与准备相关医疗器械注册申报资料,同时也为技术审评部......
06-102026婴儿辐射保暖台注册审查指导原则(征求意见稿)(2026年版)
本指导原则旨在指导注册申请人对婴儿辐射保暖台注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册......
06-042026内窥镜图像采集与处理设备注册审查指导原则(征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对内窥镜图像采集与处理设备注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评......
06-042026心脏脉冲电场消融设备注册审查 指导原则(征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对心脏脉冲电场消融设备及消融导管注册申报资料的准备及撰写,同时也为技......
06-042026心脏射频消融设备注册审查指导原则(征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对心脏射频消融设备注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审查......
06-042026射频消融设备注册审查指导原则(征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对射频消融设备注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审查注册......
05-132026吻合口加固片注册审查指导原则 (征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对吻合口加固片注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册......
05-122026血浆分离器及血浆成分分离器注册审查指导原则(征求意见稿)(2026年版)
本指导原则旨在帮助与指导注册申请人对血浆分离器及血浆成分分离器注册申报资料开展准备,同时也为技术......
