08-072025医疗器械设备驱动软件直接购买现成软件，是否要提供该软件的研究报告？
多数有源医疗器械注册产品离不开软件，多数有源医疗器械设备都含有软件，比如驱动软件，比如控制软件。......
08-062025一文了解一次性使用可照明牵开扩张器的医疗器械注册办理流程及步骤
当医生处于正为患者实施乳腺手术这一过程时，手中所握持的那支扩张器，倘若其钩体出现突然变形，或者所......
08-062025一文了解一次性医用照明牵开器的医疗器械注册办理流程及步骤
处于手术台上之时，正在对患者伤口开展扒开以寻觅出血点的医生，其手中所握持的那支牵开器，若突然之间......
08-062025北京市药监局：《北京市医疗器械快速审评审批措施》发布！
京药监发〔2025〕114号 各密切相关单位： 为进一步提升我市医疗器械审评审批效率，加大释......
08-062025北京市25年7月批准注册第二类医疗器械产品74个（附名单）
2025年7月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品74个（具体产品见附件）。 特......
08-062025牙科钻头产品注册单元应如何划分？
配合牙科种植手机使用，用于口腔中牙槽骨等硬质结构的切、削、钻等操作的牙科钻头，在我国属于第二类医......
08-052025一文了解头灯的医疗器械注册备案办理流程及步骤
当手术开展到中途之时，头顶的那盏大灯竟毫无征兆地突然熄灭了，在这样的紧急状况之下，医生无......
08-052025一文了解医用照明拉钩的医疗器械注册办理流程及步骤
正于手术台上专注埋头开展手术的医生，手中那把拉钩竟意外地突然暗了下来，只见伤口深处体现出出黑乎乎的......
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