08-212025结直肠癌筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（2025年版）
本指导原则旨在指导注册申请人对结直肠癌筛查试剂临床评价资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对临......
08-212025癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(2025年版)
本指导原则旨在指导注册申请人对癌症筛查体外诊断试剂临床评价资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门......
08-212025药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）
药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）提示：本声明密切相关内容将用于药品监管部门对药物临床......
08-212025单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）
...
08-212025有源医疗器械首次注册，环境试验的运输测试做完后，技术要求性能需要全部测试吗
对于有源医疗器械注册产品来说，性能检测完成之后还需要开展环境试验，之前通常是把环境试验要求写入产......
08-202025一文了解手术动力系统的医疗器械注册办理流程及步骤
医生于实施腰椎微创手术的过程当中，所最怕遭遇的状况究竟为何呢？答案便是那动力系统在手术之......
08-202025鼻腔手术切割器医疗器械注册全流程解析
被国家药监局早早地划分进Ⅱ类有源器械监管圈（其分类编码为01 - 09 - 01 ）的鼻......
08-2020252025版面部埋植线创新医疗器械注册技术审批报告
在那处于不断探索发展进程的抗衰领域之中，所迎来的一场以弹性提升为根本要点的意义重大革命，实则是由......
请进
提交留言
提交留言
