11-062025医疗器械注册官方答疑三项
引言:近日,天津市药品监督管理局发布医疗器械注册相关答疑三项,详见正文。Q:不连接互联网的软件类......
11-0620252020年终盘点:医疗器械行业政策大事件(地方层面)
引言:2020年度是极不平凡的一年,从新冠到各行各业,影响着每个人。医疗行业又是今年及未来十年最......
11-062025国家层面2021年起执行的医疗器械行业政策
引言:辞旧迎新之际,在盘点2020的同时,我们也有必要关注2021年起实施的那些政策。本文为大家......
11-062025医疗器械分类目录调整,首次出现I类有源医疗器械
引言:2020年12月31日,国家药监总局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(202......
11-062025医疗器械分类目录内容调整意见汇总表
医疗器械分类目录内容调整意见汇总表序号《医疗器械分类目录》内容《医疗器械分类目录》调整内容子目录......
11-0620252020年11月进口第一类医疗器械产品备案信息
引言:近日,药监总局发布2020年11月进口第一类医疗器械产品备案信息,共计226个进口第一类医......
11-062025浙江医疗器械CE认证(MDR)常见问题
引言:医疗器械CE认证欧盟医疗器械法规MDR (EU) 2017/745即将在2021年5月强制......
11-062025江苏首个医疗器械注册人产品注册证获批
引言:2020年12月31日,江苏省食品药监监督管理局认证审评中心发文:南京伟思医疗科技股份有限......
