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11-062025总局新发布医疗器械注册答疑两项
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11-062025疫情防控下的医疗器械应急注册及审评
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11-062025医疗器械注册技术审评中心长三角分中心落户上海张江
引言：近日，对于整个医疗器械产业界来说，两条重磅新闻将对行业未来产生重大、深远影响。一是等了2年......
11-062025上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈措施
引言：随着医疗器械新监管条例及器审中心长三江分中心的成立，后续，长三角地区医械行业要多看上海药监......
11-062025什么是软器械？
引言：每个行业因为历史渊源、因为专家言论、因为学术论文等，行业内有专业名词与习惯叫法，今天，给大......
11-062025可重复使用医用防护服技术要求
引言：2020年12月24日，国家药监局发布国家药监局发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告......
11-062025职业化兼职医疗器械注册体系检查员来了
引言：2020年12月24日，广东省药品监督管理局关于遴选第二批省级职业化专业化兼职药品检查员的......
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