11-232024一次性使用无菌尿道扩张器产品技术要求及医疗器械注册审查要点
用于扩张尿道的一次性使用无菌尿道扩张器在我国属于无菌第二类医疗器械注册产品，产品通常由扩张管、导......
11-222024牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的比较需考虑哪些内容？
引言：适用于牙缺失患者的种植修复，是用外科方法将种植体植入到牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定......
11-182024胃肠道造影显像剂产品技术要求及注册审查要点
用于CT胃肠道造影显像的胃肠道造影显像剂产品，在我国属于第二类医疗器械注册产品，分类编码为06医......
11-152024透明质酸钠类产品技术要求需制定哪些性能指标？
考虑到透明质酸钠类注册产品具有共性，透明质酸钠类产品技术要求也具有共性性能指标要求，而确定性能指......
11-122024整形美容用透明质酸钠类注射填充剂产品技术要求及注册要点
整形美容用透明质酸钠类注射填充剂即用于注射填充到真皮层与/或皮下组织以增加组织容积的透明质酸钠......
11-112024医用颈腰椎牵引床产品技术要求及注册审查要点
适用于各种类型颈、腰椎疾病的牵引治疗的牵引床，有时又叫做医用颈腰椎牵引床、腰椎治疗牵引床、颈腰椎......
11-102024医用中心吸引系统产品技术要求及注册审查要点
医用中心吸引系统通常由中心吸引站、管道、阀门与终端组成，有些还包括区域报警装置。中心吸引站是由真......
11-062024家用无创呼吸机（非生命支持）产品技术要求及注册审评要点
家用无创呼吸机（非生命支持）属于第二类医疗器械注册产品，分类编码为08-01-05。产品用于专业......
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