08-152025国家药监局核查中心公开征求《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南（征求意
为加强医疗器械临床试验机构的监督管理，规范机构年度工作总结报告的撰写工作，按照国家局要求，核查中......
08-152025申报创新医疗器械未通过是否对医疗器械注册申报有影响？
对于具有创新性且医疗器械注册风险较高的医疗器械，如能通过创新医疗器械特别审批程序申报创新，对医疗......
08-1420252025版超声纤维支气管内窥镜创新医疗器械注册技术审批报告
在肺癌早期诊断这一极为根本的领域，迎来了堪称革命性的重要工具，此工具乃由北京乐普智影所精心研发的......
08-1420252025版4种微小核糖核酸检测试剂盒创新医疗器械注册技术审批报告
在胰腺癌早期诊断这一充满挑战且根本的领域之中，出现了被视为具有革命性意义的重大突破，即由康德......
08-142025七部联发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》！
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业与信息化、发展改革、教育、卫生健康、国资、......
08-142025浙江省25年7月批准注册第二类医疗器械产品73个（附名单）
2025年7月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品73个，其中有源类28个，无源类......
08-1320252025版一次性使用富血小板血浆制备用套装创新医疗器械注册技术审批报告
在那个长期以来始终处于相对而言较为棘手的困境之中，且历经漫长时间探索的慢性伤口治疗领域，宛如一场......
08-1320252025年冠脉修饰球囊临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）
各密切相关单位： 为规范冠脉修饰球囊临床评价要求，经过前期调查研究、专家讨论，器审中心起草了《冠脉......
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