09-142025悬空灸灸疗器注册与同品种临床评价要点
通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。用于做悬空灸法治疗的悬空灸灸疗器，在我国属于第二类......
09-142025医用微网雾化器注册及医疗器械临床评价要点
用于雾化药液，供需雾化吸入治疗的患者使用的医用微网雾化器，在我国属于第二类医疗器械注册产品，医用......
09-122025微量元素研究仪注册审查指导原则（2025年最新版）
本指导原则旨在指导注册申请人（以下简称申请人）对微量元素研究仪注册申报资料的准备及撰写，同时......
09-122025胃肠道造影显像剂产品注册审查指导原则（2025年最新版）
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写胃肠道造影显像剂注册申报资料，同时也为技术审评部门审查注册......
09-122025内窥镜手术用剪注册审查指导原则（2025年最新版）
本指导原则旨在为注册申请人开展无源手术器械中内窥镜手术用剪的注册申报提供参考，同时也为技术审评部......
09-122025一次性使用无菌尿道扩张器注册审查指导原则(2025年最新版)
本指导原则旨在帮助与指导注册申请人对一次性使用无菌尿道扩张器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技......
09-122025胃镜润滑液注册审查指导原则(2025年最新版)
本指导原则旨在为医疗器械注册申请人开展胃镜润滑液注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对......
09-122025医疗器械企业申报生产许可的生产地址是否要包括研发区域与办公区域？
针对医疗器械企业在开展生产许可申报这一操作之时，所涉及到的生产地址范畴这一根本问题，究竟是否应该......
请进
提交留言
提交留言
