10-212025进口医疗器械需要注册吗？需要注意什么事项？
常常会碰上这样一类企业所开展的咨询情况，即针对进口医疗器械这一事物而言，其是否需要完成注册相关事......
10-212025进口医疗器械首次注册资料要求
鉴于申报资料的准备处于整个注册流程那犹如基石且仿若根本般根本地位的这一状况，其以直接作用的方式关......
10-212025进口医疗设备注册证办证代理公司有哪些？
身为医疗器械注册领域以专业知识投身其中的从业者，进口医疗设备于其注册进程中所蕴含的复杂特性，我是......
10-212025中药注射剂上市后研究与评价申报资料要求 (征求意见稿)（2025年版）
申请人应参照《中药注册分类及申报资料要求》、《已上市中药变更事项及申报资料要求》提交以下申报资料......
10-212025中药注射剂上市后研究与评价基本技术要求 (征求意见稿)（2025年版）
为进一步贯彻落实国家药监局《关于进一步推进药品上市许可持有人提升开展中药注射剂上市后研究与评价......
10-2120252025年前三季度医疗设备注册数据透视：国产创新加速进口替代!
在2025年前三季度阶段，我国医疗设备聚焦的重点领域之内，其产品注册方面，体现出出一种被概括为“量......
10-212025温热电灸综合治疗仪注册及医疗器械同品种比对临床评价要点
温热电灸综合治疗仪由主机、输出线、电极板、电极夹、艾灸盒、隔热垫组成。用于配合针灸、艾灸治疗。温......
10-202025进口医疗器械需要注册吗现在
作为医疗器械注册领域的从业者，飞速度在日常与企业的交流互动当中，常常会遭遇企业抛来这样一个需要谨......
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