11-042025医疗器械内窥镜做检验时是否需要开展第8章的电气安全型式试验？
在内窥镜产品注册检验这一过程当中，对于企业而言常常面临这样一个可称根本的问题，那便是在依据GB9......
11-042025面部注射类医疗器械产品有效成分浓度与比例不同的产品是否可以作为同一注册单元？
在那复杂繁琐的医疗器械注册领域之中，面部注射类产品其中例如透明质酸钠填充剂这类产品的注册单元划分......
11-042025颅内取栓支架注册审查指导原则（2025年版）
本指导原则旨在指导申请人对颅内取栓支架注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对颅内取栓支......
11-042025重磅！海南省药监局发布支持高端医疗器械产业创新发展若干措施！
省局各处室、直属单位，各相关单位：为充分发挥海南自贸港政策优势与对外开放重要门户作用，优化医疗器......
11-042025颅内取栓支架产品技术要求及医疗器械注册要点
2025年11月3日，国家药监局发布《颅内取栓支架注册审查指导原则（2025年第25号）》，借着......
11-032025医疗器械按照基于一致材料制成的多个规格装量的预充式导管冲洗器开展药物相容性研究时如何
医疗器械注册申报这个相当复杂且需遵循严格规范的过程之中，预充式导管冲洗器作为直接接触药液的一次性......
11-032025医疗器械一次性使用便携式输注泵非电驱动产品适用范围中是否需要注明具体药物的名称？
医疗器械注册申报的整个流程之内，对于那类被叫做一次性使用便携式输注泵（且为非电驱动这种类型）的产......
11-032025医疗器械软性亲水接触镜产品无散光与散光镜片是否能作为同一注册单元？
医疗器械注册所涉及的广泛领域当中，软性亲水接触镜产品密切相关的注册单元划分这一具有技术属性、极为根本......
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