11-0620252025年8月上海市第二类医疗器械注册审评用时情况
来自上海市药品监督管理局近日披露的数据，2025年8月，上海市第二类医疗器械注册审评平均用时44......
11-062025吞咽神经肌肉电刺激仪注册及同品种比对临床评价要点
适用于神经肌肉损伤引起的吞咽功能障碍的辅助治疗的吞咽神经肌肉电刺激仪，在我国属于第二类医疗器械注......
11-062025医疗器械软件注册产品出现哪些变化需要开展变更注册？
相比于其他医疗器械注册产品，医疗器械软件产品的变化更加频繁，更加难以区分，更加难以判定是否需要办......
11-062025一文读懂医疗器械变更注册申报资料要求（2025年最新要求）
对于医疗器械变更注册事项来说，细分情形较多，有些属于注册事项变更，有些属于备案事项变更变更，还有......
11-0620252025年8月宁波市57个第一类医疗器械备案产品获批
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据，2025年8月，宁波市57个第一类医疗器械备案产品获批，......
11-062025自动荧光显微扫描研究仪注册及医疗器械临床评价要点
自动荧光显微扫描研究仪由光学成像系统，图像扫描系统，工作站（选配），自动荧光显微扫描研究系统软件......
11-0620252025年9月进口第一类医疗器械产品备案信息
来自国家药监局2025年10月15日披露的数据，2025年9月，国家药监局高分子固定绷带、弹力绷......
11-062025中医经络检测仪注册及医疗器械同品种比对临床评价要点
随着我国对中医类医疗器械注册监管政策越来越友好，中医器械在近年快速增长，越来越多的中医器械从创意......
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