11-062025创新医疗器械注册产品（氧化锆陶瓷股骨头）获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了北京安颂科技有限公司“氧化锆陶瓷股骨头”创新产品注册申请。该产品为......
11-062025一次性使用内窥镜用活检袋注册及医疗器械生产许可证办理要点
用于腔镜手术时将活检样本从手术区域取出的一次性使用内窥镜用活检袋，在我国属于第二类医疗器械注册产......
11-062025什么是第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案？
大家经常说到第一类医疗器械备案，不时的会有朋友问答我什么是第一类医疗器械备案，对于第一类医疗器械......
11-062025医用射线防护喷剂产品技术要求及注册审查要点
医用射线防护喷剂在我国属于第二类医疗器械注册产品，分类编码为06-06。其结构组成中含有超氧化物......
11-062025韩国进口医疗器械注册产品（陶瓷股骨头及陶瓷内衬）被国家局禁止进口与使用
2024年11月27日，国家药监局发布《关于暂停进口、经营与使用韩国科邻太有限公司陶瓷股骨头及陶......
11-062025陡脉冲治疗设备与一次性使用陡脉冲消融针等创新医疗器械注册产品获批上市
来自国家药监局2024年11月27日消息，近日，国家药品监督管理局批准了杭州睿笛生物科技有限公司......
11-062025二氧化碳激光治疗设备注册要点及产品技术要求
在医疗机构中使用，通过对人体组织的汽化、碳化、凝固与照射达到治疗的目的的，用于（具体部位）的手术......
11-062025二氧化碳激光治疗设备量效关系研究要点
二氧化碳激光治疗设备属于能量输出的第三类医疗器械注册产品，需要通过量效研究论证产品的剂量效应关系......
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