11-062025金华市第二类医疗器械经营备案要上门检查吗？
我国对第二类医疗器械实现备案办理，即拟开展第二类医疗器械经营企业，需要办理第二类医疗器械经营备案......
11-062025凝血酶原时间检测卡（电化学法）注册流程与要点介绍
凝血酶原时间检测卡（电化学法）在我国属于第二类体外诊断试剂注册产品，凝血酶原时间检测卡含有作为激......
11-062025南方片区强化集采中选、无菌植入等重点品种与医疗器械注册人委托生产监管
近日，医疗器械安全巩固提升工作（南部片区）座谈会召开，会议要求，南方片区强化集采中选、无菌植入等......
11-062025“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”，北方片区座谈会召开
2024年7月5日，国家药监局在吉林省长春市召开医疗器械安全巩固提升工作（北部片区）座谈会。吉林......
11-062025一次性使用射频房间隔穿刺针注册审评要点
引言：一次性使用射频房间隔穿刺针由射频穿刺针及连接线组成，射频穿刺针由电极、绝缘套管、手柄、射频......
11-062025支气管导航操作控制系统用针注册审评要点
支气管导航操作控制系统用针在我国属于第二类医疗器械注册产品，产品由柔性针管、管鞘、手柄与针芯组成......
11-0620252024年6月浙江省第二类医疗器械注册审评情况
近日，浙江省药品监督管理局披露2024年浙江省第二类医疗器械注册审评数据，一起来了解最新情况。一......
11-0620252024年5月浙江省批准第一类医疗器械产品备案214个
近日，浙江省药品监督管理局发布《关于第一类医疗器械产品备案的通告（2024年第6号）》，2024......
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