11-062025正电子发射磁共振成像系统注册流程与要点
参照现行《医疗器械分类目录》，正电子发射磁共振成像系统（Imaging system of po......
11-062025全国医疗器械注册证超11万张（截止2024年1月31日）
春节后上班第一天，带大家一起来了解全国医疗器械注册及许可总体数据。截止2024年1月31日，全国......
11-0620252024年1月国家局批准进口第一类医疗器械产品备案125项
从我的认识来看，一类医疗器械备案产品在临床上扮演了重要且广泛的角色，在临床应用上帮助到好多患者与......
11-062025国家局发布YY/T 0853—2024《医用静脉曲张压力袜》等20项医疗器械行业
2024年2月19日，国家药监局发布YY/T 0853—2024《医用静脉曲张压力袜》、YY 1......
11-062025国家局2024年3月～4月医疗器械注册受理前咨询工作摆设
2024年2月19日，国家药监局发布《关于2024年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作......
11-0620252023年浙江省第二类医疗器械注册申请量同比增长29.5%
2023年浙江省第二类医疗器械注册申请量相比2022年度增长29.5%，创历史新高。2023年，......
11-062025拟注册器械不在目录内，但外省有同类产品取证，可以免于分类界定吗？
今天正好有客户问到这个逻辑上通，但程序上暂时不通的事项。企业拟申请医疗器械注册产品不在医疗器械分......
11-062025江苏省第二类医疗器械注册资料之临床评价常见问题
对江苏省第二类医疗器械注册及注册审评来说，临床评价是一个尺度拿捏的问题，临床评价并无恒定不变的统......
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