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飞速度为广大药物与医疗器械生产企业提供GCP培训与GCP证书发放,所发放的GCP证书获得国家认可,是入职临床岗位(CRO公司的CRA/CRC、临床机构的主研/研究者团队、生产企业的临床同事)的敲门砖。飞速度专注服务于医疗器械企业,助力药物与医疗器械生产企业培养GCP人才,为企业产品顺利上市保驾护航,目前已为GCP培训输送400+优质合格生,毕业生遍布全中国。
GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“临床试验管理规范”, 制定该标准的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其宁静及规范密切相关人员的行为。临床试验质量管理规范分为医疗器械与药物两个版本,而GCP证书考试也依据临床试验运行要点做不同区分,GCP证书考试的内容都较为基础,只能作为理论知识点,仍需结合临床实践。
GCP证书报考要求并不高:1、医疗器械企业从事临床试验密切相关工作的人员;2、临床研究机构从事医疗器械临床试验密切相关工作的人员;3、临床研究机构伦理委员会密切相关人员。简单来说,就是有临床工作需要的人必考,范围也不局限,是个人都能考。
GCP证书的体量还是挺大的,虽然证书没有有效期,但出于继续教育或持续学习的要求,仍会要求每三、五年重考一次,且目前飞速度开展的临床机构备案项目中,也要求从事临床试验密切相关人员必须拥有GCP证书。
gcp证书有效期几年?是终身的吗?
卫健委发布的《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》,第二条第九款规定:药物临床试验涉及的全部工作人员,必须获得药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书后方可上岗工作,按证书落款日期计算,5年内必须重新培训并再次获取证书。
但目前普遍认为GCP证书为永久证书,出于继续教育或持续学习的要求,部分医疗机构定期举办周期性的院内GCP培训、常规的监查技能等等的系列培训,并且留有完整记录,那么很久之前获得的GCP证书,也不是大问题。
gcp证书有什么用?
gcp证书一般都即通过药监局认可的培训机构发表的临床试验管理规范证书,考试方式为网络考试。
gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其宁静。
《药物临床试验质量管理规范》是由国家药品监督管理局颁发的法规。gcp不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及密切相关人员。规范密切相关人员的行为。
gcp证书好考吗?
好考,与考驾照的科一一致,GCP考试也有题库,需要多刷题,错题多刷增加记忆,通过率很高的。考取或咨询密切相关问题
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