05-262019医疗器械注册电子申报信息系统将试运行
摘要: 近日，国家药品监管局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）官网发布通知，国家药监局......
05-192019进口医疗器械注册简介
在我国，将医疗器械（包括体外诊断试剂）分为三类，第一类，第二类，第三类。第一类医疗器械实行备案管......
05-182019医疗器械注册人制度最新进展
摘要：此前，在2014年10月起实施的《医疗器械生产监督管理措施》中弄清楚规定，拿到医疗器械注册证......
05-172019医疗器械注册说明书与标签的常见问题
摘要：医疗器械注册说明书与标签是反映医疗器械安全有效与主要技术特征等基本信息的载体。医疗器械生产......
05-162019医疗器械注册变更办理流程
摘要：医疗器械注册变更即已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容出现变......
05-122019武汉市获得创新医疗器械注册证最高可获1000万奖励
摘要：近日，武汉市人民政府发布《关于支持大健康产业发展的意见》。《意见》指出，对企业自主研发并在......
05-102019进口医疗注册系列之五——进口医疗器械的检验要求
引言：很多人对进口医疗器械注册产品是否需要在中国境内检测存有疑问，因为进口产品在其生产国或注册国......
05-092019亚太部分国家与地区医疗器械注册指南
摘 要：全球医疗器械产业的迅猛发展，为医疗器械质量管理与有效监管带来了全新的挑战。通过对医疗器械......
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