11-062025在京东销售水蓝片需要办理什么证？
好多日常生活中常见的物品实质是医疗器械产品，因为大众的习惯叫法，容易让经营者作为非医疗器械器械处......
11-062025基于MAH制度，医疗器械注册人应承担哪些责任？
相比传统的医疗器械注册路径，依托医疗器械注册人制度的注册路径具有更高的注册风险，因为，基于MAH......
11-062025上海器审中心发布《电子听诊器注册技术审评指南》
为进一步指导与规范电子听诊器注册审评的过程，上海器审中心组织制定了《电子听诊器注册技术审评指南》......
11-062025泰国医疗器械注册简介（TFDA）
泰国是公共医疗十分有特色的国家之一，政府为泰国民众体用了十分廉价的公共医疗，泰国也有十分良好的医......
11-062025江苏省2023年第1期抽检发现15批次不符合规定医疗器械
为加强医疗器械质量监管，保障产品使用安全有效，依据年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医......
11-062025上海8月第二类医疗器械注册技术审评用时平均6个月左右
2023年9月21日，上海市药品监督管理局发布2023年8月本市第二类医疗器械技术审评用时情况，......
11-062025多焦点人工晶状体等11个产品创新医疗器械特别审查申请获批
2023年9月22日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第7号）》......
11-062025办理第一类医疗器械生产备案时，售后服务能力证明文件应包括哪些？
在申请办理第一类医疗器械生产备案时，要求医疗器械备案申请人需要提交证明售后服务能力的文件，因为这......
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