11-062025医美相关医疗器械注册问题答疑
医美很多产品是非医疗器械，很多医疗器械产品当然也广泛在医美行业应用。因此，医美相关医疗器械注册问......
11-062025体外诊断试剂临床试验时关于样本应注意什么问题
体外诊断试剂临床试验时关于样本应注意什么问题临床试验中在使用说明书中指定样本类型的临床样本开展试......
11-062025总局发布医疗器械延续注册答疑1项
已注册产品未在规定时间内申请延续注册，申请产品注册时，临床评价可否选择原注册产品作为同品种产品完......
11-062025血液透析用耗材中铝离子的危害与一般对策
引言：很多血液相关第三类医疗器械注册产品，血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析浓缩......
11-062025浙江省第二类医疗器械注册指定检验办理流程与常见问题
信息系统在行政审批业务中的广泛应用，要求企业相关人员要熟悉政府审批系统及了解信息系统的变化。就医......
11-0620252021年9月起实施的医疗器械标准清单
对于医疗器械生产企业或是医疗器械注册项目来说，医疗器械行业标准变化是必须关注的内容，本文为您罗列......
11-062025我国医疗器械法规清单（更新至2021年9月）
我国医疗器械法规清单（更新至2021年9月）一、国务院行政法规1.《医疗器械监督管理条例》（国务......
11-062025进口第一类医疗器械产品备案信息(2021年08月)
尽管资本市场更加关注高风险的第三类医疗器械，但也有好多经营一类医疗器械的企业取得优异经营绩效。2......
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