11-062025上海第二类医疗器械注册费用如何支付?
上海第二类医疗器械注册费用如何支付?上海第二类医疗器械注册费用现有可归结成两种支付方式:1、线上支付:申......
11-062025医疗器械注册之可沥滤物安全性评价
对于医疗器械注册产品来说,可沥滤物在医疗器械产品与人体接触并发挥作用的过程中,也或短期或长期地对......
11-062025江西省医疗器械注册人制度工作实施方案(试行)
2021年8月12日,江西省药品监督管理局发布关于印发《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案(试......
11-062025什么时候需要申请医疗器械注册质量管理体系核查?
什么时候需要申请医疗器械注册质量管理体系核查?有哪些减免流程?Q:什么时候需要申请注册质量管理体......
11-062025医疗器械分类依据相关答疑
医疗器械分类是医疗器械注册或医疗器械经营许可项目的第一步,本文为大家科普密切相关医疗器械分类依据常见......
11-062025一次性使用氧气湿化瓶属于几类医疗器械
按照《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度划分一共分为三类:类别风险程度举例第一类医疗器......
11-062025新增软件功能后,医疗器械注册人应如何处理
引言:医用软件功能变化是常见情况。含软件的医疗器械变化新增临床功能,医疗器械注册人认为该变化属于......
11-062025杭州市第一类医疗器械产品备案分级处理模式简介
杭州市第一类医疗器械产品备案分级处理模式简介第一类医疗器械产品备案中采取分级备案机制,以产品备案......
