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11-062025《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定（草案）》公开征求意
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11-062025定制式医疗器械备案常见问题
定制式医疗器械备案常见问题 一、定制式医疗器械备案的法律依据是什么？ 《国家药监局国家卫生健康......
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11-062025药监总局长三角分中心正式启动医疗器械注册技术审评
引言：2020年12月底，药监总局长三角分中心挂牌成立，落户上海张江。经过几个月的准备，2021......
11-062025植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题
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11-062025医疗器械变更注册增加灭菌方式如何处理？
引言：在我国，医疗器械注册分成医疗器械首次注册、医疗器械延续注册与医疗器械变更注册三种形式，相比......
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