11-122025X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则（征求意见稿）(202
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11-112025体外膜氧合系统产品临床评价路径决策注册审查指导原则（征求意见稿）
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11-112025可穿戴体外自动除颤设备临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）
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11-112025下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）
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11-112025腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分：患者模型试验研究（征求意见稿）
本指导原则旨在为注册申请人在使用患者模型试验对产品开展性能研究并用于产品注册申报时提供参考，同时......
11-112025泌尿系统激光治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对泌尿系统激光治疗设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门......
11-112025胶囊式内窥镜设备注册审查指导原则 （征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对胶囊式内窥镜设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查......
11-072025经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则（征求意见稿）（2025年版）
各密切相关单位： 按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的密切相关摆设，我中心组织编......
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