11-062025ISO13485认证流程介绍
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11-062025口罩鼻梁条的相关检测标准
引言：在口罩医疗器械注册过程中，关于鼻梁条的相关检测标准常被讨论，然而很难找到官方出处。本文一起......
11-062025内蒙古巴彦淖尔发现疑似鼠疫，启动Ⅲ级预警
引言：7月5日晚，内蒙古自治区巴彦淖尔市卫健委发布通告，宣布启动鼠疫防控Ⅲ级预警。通告称，7月4......
11-062025第一类医疗器械备案要求
引言：感谢网友的分享，用图示带您了解第一类医疗器械备案要求。话不多说，直接看图。...
11-062025国务院发文：医疗器械注册人制度将推广至全国范围
引言：2020年7月7日，国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验拷贝推广工作的通知......
11-062025药监总局新发布41项医疗器械行业标准
引言：2020年7月9日，为更好的指导医疗器械注册及审评工作，国家药监局发布YY 0485-20......
11-062025医疗器械生物学评价试验选择与原则
引言：在医疗器械注册时，对于需要开展医疗器械生物学检测的产品，生物学检测方法是有一定选择自由度的......
11-062025已取得医疗器械注册证产品技术要求查询方法
引言：产品技术要求对医疗器械注册工作有着重大的意义，技术要求贯穿研发、注册检验、注册审评直至取证......
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