01-132026药监局发布25年12月进口第一类医疗器械产品备案信息
国家药监局于昨日发布了2025年12月进口第一类医疗器械产品备案信息，本次备案信息涵盖了多个领域......
01-122026一文了解内窥镜用剥离器的医疗器械注册办理流程及步骤
在医生开展微创手术的过程中，那根能够通过内窥镜钳道伸入体内、头部体现出钝口或带点微锐设计的细细长长......
01-122026一文了解剥离器的医疗器械注册备案办理流程及步骤
当我们谈论手术室中医生用于分离组织以暴露手术视野的各类剥离器时，无论是用于分离肌腱的、剥离鼻中隔......
01-122026一文了解一次性使用无菌软组织剥离器的医疗器械注册办理流程及步骤
当着手于对一次性使用无菌软组织剥离器这一特定医疗器械开展注册办理之时，需经历一系列相互关联且步骤......
01-122026人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人（以下简称“申请人”）对人类白细胞抗原（human leukocyt......
01-122026气管插管产品注册审查指导原则（2026年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对气管插管产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考......
01-122026河南省25年12月份共批准注册第二类医疗器械产品94个（附名单）
2025年12月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品94个，具体产品详见附件。 ......
01-092026一文了解内窥镜用组织刮匙的医疗器械注册办理流程及步骤
医生于开展鼻窦手术之际或开展消化道内镜检查之时所握持的、那根可经由内窥镜通道伸入体内的刮匙，此乃......
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