01-212026一文了解胆道扩张导管的医疗器械注册办理流程及步骤
胆道扩张导管作为消化内镜以及介入治疗领域里起着根本作用的一种器械，依据分类界定的相关结果来看该产......
01-212026一文了解一次性使用内窥镜压迫球囊的医疗器械注册办理流程及步骤
在对食管胃底静脉曲张破裂出血这一危及生命的危急重症开展治疗时，作为根本角色的创新器械——一次性使......
01-202026二类医疗器械生产许可证办理能否用其他单位的生产产品注册证代替？
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01-2020262026版HIV尿液自检试剂盒技术审评报告深度研究
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01-2020262026版HIV口腔黏膜检测试剂盒技术审评报告深度解析
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01-2020262026版经导管主动脉瓣系统创新医疗器械注册技术审批报告研究
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在2025年12月10日所公布的受理号为CQZ250068......
01-2020262026版介入式左心室辅助设备创新医疗器械注册技术审批报告研究
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在2025年12月11日公布了受理号为CQZ2500088......
01-202026当校准品量值水平较低时产品技术要求中校准品均一性有何要求？
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于近期面向低量值校准品的均一性要求而发布弄清楚指导原则，从而......
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