08-252025带润滑涂层第二类血管内导丝注册答疑1项
带润滑涂层归属于第二类医疗器械注册管理的II类血管内导丝，若因涂层材料结果申报产品某项化学性能（......
08-2420252024年广东省第二类医疗器械注册申请受理情况
来自广东省药品监督管理局近日披露的消息，2024年，广东省药监局依职责受理第二类医疗器械首次注册......
08-2320252024年度广东省医疗器械临床试验机构与项目备案情况
截至2024年底，广东省医疗器械临床试验机构备案总数达164家，占全国已备案总数量的11.0%，......
08-2320252024年度广东省医疗器械注册整体情况
截至2024年底，广东省医疗器械生产企业4883家，其中生产第二、三类医疗器械生产企业3066家......
08-212025有源医疗器械首次注册，环境试验的运输测试做完后，技术要求性能需要全部测试吗
对于有源医疗器械注册产品来说，性能检测完成之后还需要开展环境试验，之前通常是把环境试验要求写入产......
08-202025一文了解手术动力系统的医疗器械注册办理流程及步骤
医生于实施腰椎微创手术的过程当中，所最怕遭遇的状况究竟为何呢？答案便是那动力系统在手术之......
08-202025鼻腔手术切割器医疗器械注册全流程解析
被国家药监局早早地划分进Ⅱ类有源器械监管圈（其分类编码为01 - 09 - 01 ）的鼻......
08-2020252025版面部埋植线创新医疗器械注册技术审批报告
在那处于不断探索发展进程的抗衰领域之中，所迎来的一场以弹性提升为根本要点的意义重大革命，实则是由......
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