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对于医疗器械注册检验事项来说，有些项目有前后时序关系，有些检验项目则可以并行开展，因此，经常有医......
09-222025医疗器械使用时间从何时开始计算？
关于医疗器械使用时间计算起点这一在行业内既极为重要又偶易令人困惑的根本问题，所提及的那种被普遍理......
09-222025重庆市成为药物临床试验中的“主要研究者”（PI）需要的条件
若意图成为那于药物临床试验领域中扮演主要研究者（PI）之角色，绝非仅因拥有医学专业背景便足可胜任......
09-222025医疗器械注册质量管理体系关于注册申请人基本情况表情况说明
在着手准备与重庆市第二类医疗器械注册质量管理体系核查相关资料的进程当中，意外察觉到在那名为《重庆......
09-222025CT设备的低剂量成像模式产品技术要求应如何要求？
随着医学影像技术以极快速度发展以及辐射防护意识不断得以增强，那在行业领域之中被作为重点关注对象的......
09-222025企业参考品的设置是否需要写入技术要求附录
当企业着手开展医疗器械范畴内尤其是体外诊断试剂产品注册这项工作之时，那对于保障产品质量稳定性以及......
09-212025一次性使用包皮切割吻合器注册及同品种比对临床评价要点
一次性使用包皮切割吻合器由抵钉座、钉仓盖、钉仓套、保险块、活动手柄、旋钮、钉仓、环形刀、吻合钉、......
09-212025全自动生殖道微生态显微图像研究系统注册及临床评价要点
全自动生殖道微生态显微图像研究系统由光学成像系统（光源、自动载物台、物镜、镜筒）、图像采集系统（......
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