11-062025医疗器械分类目录调整对医疗器械注册的影响
对于医疗器械行业来说，法规动态变化是正常情况，医疗器械分类目录也会定期调整、变化，有升有降。本文......
11-062025医疗器械注册质量管理体系核查申报资料内容与要求
对于第二类医疗器械注册质量管理体系来说，有一个细节大家务必要注意，就是记得选择注册质量管理体系与......
11-062025江苏省药监抽检发现的28批次不符合规定医疗器械注册产品与药包材
2023年4月底，为加强医疗器械、药品包装材料质量监管，保障产品使用安全有效，按照年度抽检工作安......
11-062025境内批准医疗器械注册证数量达到104540个（截至2023年4月30日）
引言：2023年5月17日，国家药监局发布各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医......
11-062025哪些事项变化，企业应当申请第一类医疗器械产品变更备案？
之前介绍医疗器械变更注册流程与要求的文章写得比较多，很少说第一类医疗器械备案产品要是有变更如何处......
11-062025医疗器械分类目录调整后，既往医疗器械分类界定结果还有效吗？
我们置身的世界，多数要素都在快速变化，应对变化的能力，是我当前认知里，最难得、最需要智慧的能力。......
11-0620252023年4月上海第二类医疗器械注册审评用时64个工作日
近日，上海市药监局发布公告，2023年4月，上海第二类医疗器械注册审评用时64个工作日，医疗器械......
11-062025兽药经营许可证办理流程、时间与要求
随着宠物市场的高速发展，近几年越来越多的客户问到宠物药品如何办理经营资质及网络销售资质，本文以杭......
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