11-062025国家局发布神经与心血管介入导管类医疗器械注册答疑1项
自2015年左右开始，我国医疗器械研发与制造逐步从常规医疗器械、从低风险医疗器械，到高风险医疗器......
11-062025甘肃医疗机构制剂注册流程与要求
《中华人民共与国药品管理法》第七十六条规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有......
11-062025甘肃第二类医疗器械产品注册流程与要求
甘肃下辖12个地级市、2个自治州，是西北地区经济与政治中心之一，也有十分好的医疗产业基础，正好因......
11-062025甘肃第二、第三类医疗器械生产许可证办理流程与要求
与浙江医疗器械生产许可证办理审批不同的是，甘肃第二、第三类医疗器械生产许可证均属于甘肃省药品监督......
11-062025无菌检验员线上培训课程上线了
经过前后两年的线下无菌检验员培训、微生物检验员培训经验积累及沉淀，经过我们专业无菌检验员培训团队......
11-062025医疗器械注册或生产企业产品留样有什么要求
对于医疗器械注册或是医疗器械生产企业来说，做好产品留样不单单是为满足法规或行业最佳实践要求，此外......
11-062025上海第二类医疗器械注册电子申报高频问题
来自上海市药监局的官方消息，为方便企业办理医疗器械电子申报相关业务，上海市器审中心受理部整理了部......
11-062025丽水市第一类医疗器械产品备案流程与要求
尽管丽水市医疗器械产业相比浙江其它地区没有那么大的体量，但近几年仍然有不少丽水企业进入医疗器械行......
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