11-06202554家机构获得GB9706.1-2020标准医疗器械注册检验资质
2023年1月4日，中国食品药品检定研究院发布《关于新版GB 9706系列标准检验资质认定密切相关情......
11-062025企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（2022年第124号）
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11-062025《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》研究
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11-062025宁波第二类医疗器械注册流程与要求
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11-062025无菌医疗器械注册之压缩空气的主要污染源有什么？
对于无菌医疗器械注册企业来说，生产工艺中使用到压缩空气是常见情况，一起来了解压缩空气的主要污染源......
11-062025有源医疗器械注册检验时，对锂电池有什么要求？
对于有源医疗器械注册检验来说，GB9706.1指出了好多新的要求，考虑到好多有源医疗器械注册产品......
11-062025二类器械的组成包括第一类医疗器械备案产品，有什么要求？
对于第二类医疗器械注册产品，如其结构组成中包括第一类医疗器械备案产品，那对第一类医疗器械有什么要......
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