11-062025一次性使用产包产品注册要求及审查要点
一次性使用产包产品通常分为顺产包、剖腹产包、流产包三种型号，在医疗单位妇产科临床自然分娩接生、引......
11-062025口腔印模材料注册要求及审查要点
继续关注齿科医疗器械，口腔印模材料用于制作记录口腔各组织形态及关系的阴模，按照材料成分性质，区分......
11-062025一次性使用医用冲洗器产品注册要求及审查要点
广泛用于骨科等外科手术中创面、软组织冲洗的医用冲洗器产品，在临床应用更加便捷及更加卫生的一次性使......
11-062025持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册要求及审评要点
提到口罩大家可能想到的是平面口罩、N95口罩，今天带大家来认识持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩......
11-062025无托槽矫治器注册要求及审查要点
日常听到的隐形矫治器这个词因为“隐形”这个虚无、要是的概念性名称，可能存在误导性、欺骗性，因此，......
11-062025经鼻肠营养导管注册要求及审查要点
经鼻肠营养导管注册产品可按照基于TPU、聚氯乙烯、硅橡胶等材料制成，目前已上市产品常用材料为TPU。......
11-062025非吸收性外科缝线注册要求及审评要点
用于软组织、器官与/或皮肤的缝合的非吸收性外科缝线注册产品，通常是由天然材料、聚合材料或金属材料......
11-062025一次性使用末梢采血针产品注册要求及审评要点
用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样的一次性使用末梢采血针产品，通常由针、针柄、保护套等组......
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